minzdrav

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

logo_pharmatex_large

Показания к применению

Противопоказания

Беременность и период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Описание

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Условия хранения

Срок годности

 

 

Регистрационный номер: П №011489/01

Торговое название: ФАРМАТЕКС

МНН: Бензалкония хлорид

Лекарственная форма: суппозитории вагинальные

Состав 1 суппозиторий (1,6 г):
Действующее вещество:
Бензалкония хлорид 50 % водный раствор ……37,8 мг,
что соответствует бензалконию хлориду …………18,9 мг

Вспомогательные вещества:
Гипролоза………………………….………….9,1 мг
жир твердый Witepsol S 51……………..1553,1 мг

Показания к применению:
Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (в том числе, при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; в послеродовом периоде, лактации; после прерывания беременности; при менопаузе; нерегулярных половых контактах; пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов).

В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

Беременность и период грудного вскармливания:
Препарат является контрацептивом, во время беременности не используется.

При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом, воздействия на течение беременности не обнаружено. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.

Способ применения и дозы:
Для вагинального применения.Лежа на спине, суппозиторий вводят глубоко во влагалище за 5 минут до полового акта. Длительность действия – 4 часа. Обязательно вводить новый суппозиторий перед каждым повторным половым актом.

Побочное действие:
Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.

В случае их возникновения прекратить использование Фарматекса.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Случаи передозировки не отмечены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Любое лекарственное средство, а также мыло и растворы, его содержащие, могут снижать спермицидное действие препарата. Растворы йода (в том числе, 0,1 % раствор йодоната) инактивируют препарат.

Форма выпуска:

Суппозитории вагинальные.

По 5 суппозиториев в стрип из ПВХ пленки, покрытой полиэтиленом низкой плотности.
1 или 2 стрипа с инструкцией по применению в картонной пачке.

Код АТХ:
G02BB

Описание:
Суппозитории белого цвета, цилиндрической формы с конусообразным концом, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:
Контрацептивное средство для местного применения.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Спермицидное действие обусловлено способностью действующего вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом.

Эффект развивается через 5 мин после введения во влагалище.

In vitro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae., Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis., Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. Не оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.

Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.

Фармакокинетика:
Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

warningОсобые указания:
Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата.

• Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа до и 2 часа после полового акта, т.к. мыло разрушает действующее вещество препарата Фарматекс.

• После полового акта возможен туалет наружных половых органов только чистой водой. Влагалищное орошение применяют через 2 часа после полового акта.

• С препаратом Фарматекс, введенным во влагалище, из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия нельзя принимать ванны и купаться в море, бассейне и водоемах.

• Следует временно прекратить применение препарата Фарматекс при заболеваниях влагалища до окончания лечения вагинальными лекарственными средствами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами:
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Если от тепла суппозитории расплавятся, необходимо положить их в холодильник или поместить под струю холодной воды заостренным концом вниз – суппозитории примут первоначальную форму; состав препарата при этом не изменится.

Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Лаборатория Иннотек Интернасиональ

22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Производитель: Иннотера Шузи

Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150 Шузи-Сюр-Сис, Франция

Российское представительство
АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция):

127051, г. Москва, ул. Петровка, д.20/1,

Тел.: (495) 775-41- 12, факс: (495) 287-87- 68

E-mail: innotech@innotech.ru

www.innotech.ru

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ИНСТРУКЦИЕЙ