МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

logo_pharmatex_large

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

Беременность и период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптек

 

 

Регистрационный номер: П N011489/03

Торговое название: ФАРМАТЕКС

МНН: Миристалкония хлорид

Лекарственная форма: таблетки вагинальные

Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество:
Миристалкония хлорид…………………..20,0 мг

Вспомогательные вещества:
натрия гидрокарбонат ………………..111,0 мг
лимонная кислота…………………….. 96,0 мг
кремния диоксид коллоидный………. 12,0 мг
целлюлоза микрокристаллическая….172,0 мг
магния стеарат………………………… 5,3 мг
лактозы моногидрат…………………363,0 мг
макрогол 6000…………………….…..20,7 мг

 

Описание:
Белые круглые таблетки с отверстием в центре.

Фармакотерапевтическая группа:
Контрацептивное средство для местного применения.

Код АТХ: G02BB

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Миристалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком.

Спермицидное действие обусловлено способностью действующего вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом.

Эффект развивается через 10 мин после введения во влагалище.

Применение препарата Фарматекс значительно снижает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.

In vitro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. Не оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.

Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и менструальный цикл.

Фармакокинетика:
Миристалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

 

Показания к применению
Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (в том числе при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; в послеродовом периоде, в период грудного вскармливания; после прерывания беременности; при пременопаузе; нерегулярных половых контактах; пропуске или опоздании в приеме постоянно применяемых пероральных контрацептивов).

В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочного контрацептива.

 

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

 

Беременность и период грудного вскармливания
Препарат является контрацептивом, во время беременности не применяется.

При наступлении беременности на фоне контрацепции миристалконием хлорида, воздействия на течение беременности не обнаружено.

Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период грудного вскармливания.

 

Способ применения и дозы
Для вагинального применения.

Лежа на спине, смоченную водой таблетку вводят глубоко во влагалище для полного растворения за 10 минут до полового акта. Длительность действия – 3 часа. Обязательно вводить новую таблетку перед каждым повторным половым актом.

 

Побочное действие
Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.

В случае их возникновения прекратить применение препарата Фарматекс.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

 

Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Любое лекарственное средство, применяемое интравагинально, может снижать спермицидное действие препарата. Растворы йода (в том числе 0,1 % раствор йодоната) инактивируют препарат.

 

Особые указания
Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата.

• Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа до и 2 часа после полового акта, т.к. мыло разрушает действующее вещество препарата Фарматекс.

• После полового акта возможен туалет наружных половых органов только чистой водой. Влагалищное орошение применяют через 2 часа после полового акта.

• С препаратом Фарматекс, введенным во влагалище, из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия нельзя принимать ванны и купаться в море, бассейне и водоемах.

• Следует временно прекратить применение препарата Фарматекс при заболеваниях влагалища до окончания лечения вагинальными лекарственными средствами.

 

Влияние на способность управлять транспортными средствами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

 

Форма выпуска

Таблетки вагинальные 20,0 мг.

По 12 таблеток в полипропиленовую тубу, закрытую пробкой из полиэтилена с силикагелем. 1 туба с инструкцией по применению в картонной пачке.

 

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

 

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Лаборатория Иннотек Интернасиональ

22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Производитель: Иннотера Шузи

Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150 Шузи-Сюр-Сис, Франция

 

Российское представительство
АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция):

127051, г. Москва, ул. Петровка, д.20/1,

Тел.: (495) 775-41-12, факс: (495) 287-87-68

E-mail: innotech@innotech.ru

www.innotech.ru

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ИНСТРУКЦИЕЙ